11月19日，据媒体报道，近日国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，引发关注，但该药品在线上药店出现不久即被下架。

据媒体报道：新冠口服药被要求即刻下架，专家称该药绝对不应让全民吃。

真实生物科技紧急回应

8月9日，国家卫健委网站发布消息称，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。然而19日上午出现在各线上药店中的阿兹夫定片，同为每瓶1mg×35片规格，标价在每瓶350元~490元不等。

国产新冠口服药阿兹夫定片在部分线上渠道开售后，11月19日下午，其厂家——河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物科技”）紧急回应。

真实生物科技称：“这是海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV(艾滋病病毒)-1适应症药品。”

目前海王星辰已对药品进行下架。

阿兹夫定是什么？

据悉，阿兹夫定是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的处方药，需要在医生的指导下使用。国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。

说明书显示，阿兹夫定片的适应症为“HIV-1感染”和“新型冠状病毒肺炎（COVID-19）”，仅1mg规格适用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

尽管对阿兹夫定寄予厚望，但是，其目前获批的适应症均为附条件批准。

2021年7月，阿兹夫定已经获得附条件批准与其他逆转录酶抑制剂连用，治疗高病毒载量的成年HIV感染患者。今年7月，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

针对HIV感染的适应症，其被要求在2026年续批阿兹夫定之前，须进行一项获批后Ⅲ期临床试验，以监测阿兹夫定的疗效和安全性，并向国家药监局提交结果报告。

新冠口服药阿兹夫定片只能定点使用

据人民日报健康客户端报道，一位不愿意透露姓名的某医保局局长也表示：“现阶段，新冠患者的治疗用药仅限定新冠患者，新冠患者需要收入定点医院，所以该药物目前只能在定点医院或方舱使用，医保会正常支付。”

今年9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，其中就包括阿兹夫定片。

人民日报健康客户端记者从国家医保局获悉，阿兹夫定片目前已经通过了今年目录调整的初步形式审查，具体结果要等调整结束后才能出，现在不少地方医保局已经把阿兹夫定片临时纳入医保报销。

（综合南方都市报、人民日报健康客户端、新京报、N视频综合报道等）