修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》施行

修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》自5月15日起施行。新版《条例》一是完善药品研制和注册制度。支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用等。二是加强药品生产管理。明确可以委托分段生产药品的情形等。三是规范药品经营和使用。完善药品网络销售管理制度，压实药品网络交易第三方平台提供者责任。支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。四是严格药品安全监管。

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》施行

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自5月1日起施行。《条例》规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案，国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估，发现风险及时纠正直至叫停。《条例》规定临床研究证明安全、有效，且符合伦理原则的生物医学新技术，经国务院卫生健康部门批准，可以转化应用于临床，并明确了审批流程和时限。

（中国政府网）