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让医生、工程师、企业“在一起”

近年来,福州大学医学院探索出一套架桥机制。医学院作为中立平台,承接临床医生的创新需求,对接工科团队开展研发,再引入企业共建共享成果,既规避了医院及医生直接对接企业的合规风险,又通过学校层面的服务机制保障合作顺畅。

临床医生与工科研究者之间存在认知差异,如何实现同频共振?福州大学医学院副院长廖祥文介绍,工科团队要真正理解临床需求,通常需长时间磨合,而医生日常诊疗繁忙,只能利用下班时间对接科研。廖祥文要求工科团队主动适配,“要把临床医生的时间视为稀缺资源,主动上门对接”。

更大的架桥工程在省级层面展开。2025年,福建省药监局联合省卫健委、省医保局启动“春雨行动”,搭建“医疗器械临床研究成果转化平台”。目前平台已有75项成果入库,20项达成转化合作意向,其中2个产品已完成注册上市。药监部门统筹协调推动产品快速获批,卫健部门推动临床资源开放及产品入院使用,医保部门完善支付政策,三部门协同使创新产品既能快速获批,又能顺利入院。

2026年初,由厦门医学院附属口腔医院提供临床创新成果、厦门市鑫达兴医疗科技有限公司承接转化的定制式颞下颌关节矫治器,正式获批第二类医疗器械注册证,成为福建省首个通过“春雨行动”完成全链条转化的医疗器械产品。该矫治器适用于颞下颌关节紊乱病的辅助治疗,可改善疼痛、张口受限、关节弹响等症状。既往此类患者多使用标准化通用型产品,适配性差、舒适度低,部分人因佩戴不适中途放弃治疗。通过数字化口腔扫描和个性化设计,矫治器可为患者“量体裁衣”,显著提升治疗效果与依从性。从临床创意到产品获批,全过程通过“春雨行动”平台精准对接,药监部门提前介入、研审联动。

该案例令陈鹏团队深受鼓舞。目前,他们正研发一款基于AI视觉动作分析的肩袖损伤智能筛查系统。未来,像张老伯这样的患者在家即可完成早期筛查与康复训练,无须反复往返医院。“做出来的东西能真正用在患者身上,对患者有帮助,比发表十篇论文都值!”陈鹏说。

从病床旁的灵感到造福患者的产品,这条路并不轻松,但越来越多福建医生已经迈出步伐。

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