近期，国家药监局正式批准MemoSorb封堵器上市，该封堵器是全球首款完全可吸收封堵器，用于治疗室间隔缺损。

作为全球首款完全可吸收封堵器，这种封堵器打破了我国在该领域“一直在模仿，始终难超越”的卡脖子困境，是依托中国原创技术进行器械创新的典型范例。其上市，标志着先心病介入治疗迈入了完全无残留的新时代，是全球心血管介入治疗领域的重要里程碑。

金属封堵器永久留存体内有隐患

介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，但是植入人体的封堵器是由金属制成，永久存留在患者体内，可引起各种远期并发症，而且部分对金属过敏的患者会有慢性炎症，即俗称的“异物反应”。

可吸收封堵器是解决上述问题的“黑科技”，也是全球心血管领域研究的热点。

虽然全球投入了大量资金及技术进行研发，但欧美多种可吸收封堵器临床试验先后宣告失败，可吸收封堵器的研发陷入了困境。

中国超声引导介入技术破解难题

中国原创的介入方法学，为研发带来了新的曙光——由中国医学科学院阜外医院原创的超声引导介入技术完全不依赖放射线，采用超声引导介入治疗，可在人体内清晰显示可吸收材料，无需金属标记物，可以植入“完全可吸收”的封堵器，解决了可吸收封堵器研发的“关键痛点”。

在技术创新的基础上，国家心血管病中心积极探索“医工结合”创新机制，终于研制成功MemoSorb封堵器，并于2017年完成了动物实验。

正式临床研究开展，项目历时3年，手术成功率100%，所有患者完成术后24个月的随访，无死亡及相关严重并发症，临床试验结果显示可吸收封堵器能有效治疗室间隔缺损，使MemoSorb封堵器突出重围，成为全球首款上市的可吸收封堵器。

（国家心血管病中心）