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可有效抵御奥密克戎 全球首个获批进入临床试验

我省新冠“鼻喷疫苗”获批紧急使用

本报记者 廖小勇

近日,厦大牵头研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用,它对奥密克戎(Omicron)突变株可产生良好保护效力且对老年人的有效性和安全性不弱于年轻人。

12月2日,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“鼻喷苗”)获批紧急使用。这是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球首个获批进入临床试验的“鼻喷疫苗”。

简而言之,“鼻喷苗”不用打针,采用的是鼻腔内喷雾形式接种。

该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

厦大鼻喷苗研究团队表示,无论之前是否接种新冠疫苗,或是接种几针,都可以接种鼻喷苗,鼻喷苗要喷两次,间隔2到4周。

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鼻喷苗的优势在哪里?

厦大研究人员表示,鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

用于研制该款疫苗的流感病毒载体具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点,因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补,有利于形成更全面的保护。

研究显示鼻喷苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答从而发挥广谱保护效果,因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响,对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。

对奥密克戎突变株感染导致的新冠病毒病,可产生良好保护效力。

厦大研究人员表示,鼻喷苗优先用于老年/慢病等高危人群的序贯加强以及疫苗犹豫人群的免疫,可显著降低我国高危人群的重症及死亡风险,避免医疗资源挤兑的大规模发生,为今后我国全面开放提供更全面保障。

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