国家药监局官网显示,卫材递交的1类新药仑卡奈单抗注射液获批。丁香园insight数据库显示,该药是国内首款获批治疗阿尔茨海默病(AD)的生物药。
AD是老年人中最常见的神经退行性疾病,但药物开发难度大,堪称“研发黑洞”,多家跨国大药企在此折戟。
仑卡奈单抗是一种抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,同样由卫材和渤健联合开发。淀粉样蛋白沉积是AD患者大脑的标志性特征之一。仑卡奈单抗通过与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除,从而具有改变AD病理,缓解疾病进展的潜力。
卫材官网介绍,接受该药治疗25.5个月相当于安慰剂治疗18个月时的水平,这表明可以延缓疾病进展达7.5个月。
(界面新闻)