严苛的标准，换来了全球市场的“通行证”。2024年，这支抗生素拿到了日本PMDA认证，成为中国首家获准出口日本的同品种注射剂。

“日本的药品监管是出了名的严，能通过认证，相当于拿到了全球高端市场的‘信任勋章’。”曲满红告诉记者，目前产品已通过美国FDA、欧盟EMA等全球最高级别监管认证，远销28个国家和地区。

在海外相关细分市场，这支中国产抗生素占据了65%的份额，成为全球医生和患者的首选。

支撑这份成绩的是产业链的“硬实力”——核心原料药他唑巴坦钠由企业自主生产，产能位居全球前三，实现了从源头到终端的全链条可控。

“以前说起中国药企，外界总觉得是‘低成本竞争’。”曲满红拿起一支封装好的药品，瓶身上印着中英文标识，“现在不一样了，我们能在中美欧日不同的监管体系下都达标，靠的是全球统一的高质量管理体系。这证明，中国制药已经能持续产出符合全球最严标准的复杂制剂。”