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车间里的“极致主义”: 比国际标准严3倍的底气

车间

这支名为哌拉西林钠/他唑巴坦钠的复方制剂,是应对耐药菌的“特效药”。它的诞生,从为承载无菌粉末的西林瓶“洗澡”开始。

成排的瓶子经密闭连廊进入洗瓶机,经历“三洗三吹”的严苛清洁,再送入300℃以上的隧道烘箱进行“高温桑拿”,彻底灭菌。

“这还不够。”曲满红指向冻干箱说,“灌装后要在这里‘静默升华’四十多个小时,在真空环境下,水分悄悄蒸发成粉末,最后还要注入氮气,给药品穿件‘抗氧化外衣’。”

最让人震撼的,是藏在数据里的“较劲”。国际通用药典规定,冻干粉水分含量不得超过0.6%,但安信制药的内控标准,硬是压到了0.2%。

“为什么这么严?”面对记者的疑问,曲满红拿出一份检测报告,指尖划过密密麻麻的数据,“这支药要漂洋过海到美国、欧盟、日本,还要在各种环境下储存,只有把标准拉到最高,才能保证药效始终稳定。”

这种“极致主义”,是中国制药从“跟跑”到“领跑”的缩影。

多年前,国内无菌制剂还深陷“自动化低、标准低”的困境,不少企业只能在低端仿制领域跟随国际品牌;如今,这里的生产线不仅实现了全程无人工干预,更在核心指标上超越国际标准,成为行业标杆。

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