近日,福建省老年医院顺利完成医疗器械临床试验机构(GCP)备案,首批备案专业为临床化学检验、临床微生物学、康复医学。这是我省老年综合性医院首次获得该领域资质,标志着我省老年医疗服务正式迈入临床与科研规范化并行的新阶段。
医院院长邓朝胜介绍,临床化学检验和临床微生物学是医院优势学科医学检验的重要组成部分,与老年慢病管理、感染防控密切相关。医院长期积累的诊疗实践,为开展新型体外诊断试剂临床试验奠定了基础,有助于为老年高发疾病提供更高效的检测方案。邓朝胜举例说明,通过开展相关临床试验,可推动检测时间从3小时缩短至30分钟,且精度相当,能切实减轻老年患者跨省就医的负担。
康复医学专业则聚焦老年人术后恢复、功能维持等核心需求,致力于延缓机能衰退。首批选择这三个专业,既精准回应了老年群体的健康痛点,也贴合老年医院的定位。
值得注意的是,符合条件参与试验的老年受试者,可免费使用试验器械或试剂,并可获得交通、住宿等补贴。这为部分经济困难或缺乏有效治疗手段的老年人提供了新的选择。
邓朝胜强调,医院高度重视老年受试者的安全保障,已构建包括设立专职管理机构、组建独立伦理委员会、严格执行知情同意与全过程监测在内的三重保障机制,并确保所有参与试验的医务人员均通过专业GCP培训。
以此为契机,医院同步出台系列激励措施,支持医护人员投身科研:项目期间保障绩效,对成果产出给予奖励,鼓励从临床中发现需求、开展创新,促进专利转化,真正实现科研服务于临床。
邓朝胜表示,开展医疗器械临床试验的核心目标,是围绕老年人“活得长、活得好”的需求,研发验证更适配的检验、微创及康复产品,助力提升其生活质量与社会融入。
据了解,医院计划在现有专业基础上,逐步将临床试验拓展至消化、呼吸、神经等多个领域,持续完善老年医疗科研体系。


